Последние комментарии
Наши контакты
Журнал «Известные люди России» №3 (9)№2 (8)№1 (7)
Журнал «Известные люди Юга» №6(№5)(№4)(№3)(№2)(№1)

Читайте нас:  

   
29 июня 2022

Запрещённые западные лекарства от рака легализуют в «Сколково»

Минздрав России подготовил законопроект, в соответствии с которым можно будет ввозить незарегистрированные в нашей стране западные лекарства, в том числе для лечения онкологических…

На фото: Роман Савичев в центре, слева председатель комитета по законодательству ДСК Юрий Скворцов

© Фото: пресс-служба ДСК

Минздрав России подготовил законопроект, в соответствии с которым можно будет ввозить незарегистрированные в нашей стране западные лекарства, в том числе для лечения онкологических заболеваний. Правда, использовать их разрешат лишь в клиниках на территории инновационного центра «Сколково». Многие сотни граждан получат шанс на выздоровление. Комментирует новации в сфере обращения лекарств и медтехники Роман Савичев, генеральный директор ОАО «Юридическое агентство «СРВ», депутат Думы Ставропольского края, Герой труда Ставрополья.

– Речь идет о медикаментах, которые лицензированы в государствах, входящих в Организацию экономического сотрудничества и развития (ОЭСР), однако не зарегистрированы непосредственно в России, – отмечает Роман Савичев. – Это, например, лекарства для лечения онкологии, а также орфанных (редких) заболеваний у детей. Проблема заключается в том, что некоторые из этих препаратов нельзя купить в России, либо они очень дефицитные и их не сыщешь днем с огнем в аптеках и больницах – даже отечественные аналоги. Вот и пускаются наши граждане во все тяжкие, особенно когда речь идет о незарегистрированных в России лекарствах: заказывают за рубежом, платят взятки… И рискуют нарваться на уголовную статью, если в посылке, пришедшей из-за границы, находится психотропный препарат или обезболивающий наркотик. А что делать, если болен близкий человек?!

Власти знают об этой проблеме и пытаются ее урегулировать, снимая некоторые ограничения. Законопроект, который мы сейчас обсуждаем, как раз-таки на эту тему. Итак, будет разрешен ввоз лекарств, лицензированных в ОЭСР. Наверное, некоторым читателям эта аббревиатура ни о чем не говорит, поэтому поясню. В ОЭСР входят 38 государств (без России), в основном это развитые страны: США, Канада, Япония, Израиль и почти все государства Евросоюза. Понятно, что лекарства там очень качественные, но часть их по тем или иным причинам не лицензирована в России. Отсюда и проблемы с их приобретением и использованием.

Однако Минздрав, разработавший законопроект, предложил использовать «лазейку», связанную с функционированием инновационного центра «Сколково», где разрешительные документы государств ОЭСР действуют наравне с российскими. В частности, в «Сколково» есть Московский международный медицинский кластер (МММК), резиденты которого имеют право использовать незарегистрированные препараты, но… не имеют право ввозить их в Россию. Вот такая коллизия! Новый законопроект этот вопрос решает. Но это вовсе не означает, что государство стремится родить монополию, торгующую эффективными западными лекарствами. Нет. МММК сможет ввозить лекарства и использовать их только на территории «Сколково» – в медицинских клиниках, которые официально зарегистрированы здесь в качестве резидентов.

Кстати, пока что в МММК всего один участник – филиал израильской клиники «Хадасса», который в свое время намеревался привезти зарубежные вакцины от ковида Pfizer и Moderna. Но Росздравнадзор показал от ворот поворот, объяснив, что это невозможно, так как названные вакцины в нашей стране не зарегистрированы. Если законопроект будет принят, что очень вероятно, то помимо «Хадасса» в медицинском кластере пропишутся многие клиники. Но разрешат ли им ввозить любые препараты? Думаю, что нет. Во-первых, нужно будет получить специальный документ – заключение Росздравнадзора. А во-вторых, вряд ли разрешение будет дано на западные препараты, аналоги которых есть в России. Порядок выдачи такого документа еще предстоит принять Правительству РФ. Но уже сегодня точно известно, что запретят ввоз биотехнологических и генотерапевтических препаратов. Кроме того, клиники-резиденты МММК обяжут уведомлять обо всех «побочках» и нежелательных эффектах от нелицензированных в России медикаментов. А контролирующий орган будет вести учет этих данных.

И уж коли речь зашла об обороте лекарств, остановимся еще на ряде важных новаций в этой сфере. Недавно Госдума внесла изменения в ФЗ «Об охране здоровья граждан в РФ» и в ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», где речь так же идет о запрете на ввоз незарегистрированных лекарств, но допускается несколько возможностей действовать в «обход». Ограничения не будут работать во время военных действий, чрезвычайных ситуаций, в отношении лекарств для лечения особо опасных и заразных заболеваний или разработанных по заказу госвласти.

Следующий важный момент. В соответствии с Постановлением Правительства РФ допущены к участию в госзакупках зарубежные препараты (зарегистрированные в России) для лечения лейкоза и лимфомы, а также орфанных заболеваний у детей. Ранее существовало ограничение: можно было закупать на аукционах западные медикаменты, если нет аналогичных предложений от минимума двух производителей Евразийского экономического союза (туда помимо России входят Армения, Беларусь, Казахстан и Киргизия). Это ограничение, конечно, мешало: больной привыкает к одному лекарству, а ему предлагают аналог…

Правительство РФ также утвердило правила ввоза медицинских изделий (не путать с лекарствами), незарегистрированных в нашей стране. Порядок начнет действовать с 1 марта 2022 года. Воспользоваться им смогут благотворительные фонды и медицинские организации, которым нужно будет подать соответствующие заявки на ввоз медизделий для тяжелобольных через портал «Госуслуги». Рассматривать будут нужды каждого конкретного пациента и при этом ввоз разрешат, если в России не производят аналог. Разрешение через «Госуслуги» уполномочен давать Росздравнадзор в течение 5 дней.

Ну и, наконец, хочу обратить внимание читателей на тот факт, что теперь больницам разрешено использовать лекарства, купленные на деньги пациентов (хотя, будем честны, такое сплошь и рядом давно практикуется!). Теперь всё будет официально: соответствующие поправки Минздрав внес в правила ОМС, и медиков не будут штрафовать за лечение препаратами, купленными больными, а также благотворительными фондами. Ранее медучреждения должны были использовать лекарства только из собственной аптеки, а какое у них «богатое» финансирование, хорошо известно.

Андрей ВОЛОДЧЕНКО


Источник

Рейтинг Известных людей

Посмотреть весь рейтинг

Ткачев
Александр Николаевич
Краснодарский край

Казакова
Ольга Михайловна
Ставропольский край

Кадыров
Рамзан Ахматович
Республика Чечня
Савичев
Роман Валерьевич
Ставропольский край
Голубев
Василий Юрьевич
Ростовская область
 
Другие проекты asrv.ru vestnikxp.ru ludiuga.ru
© «Известные люди Юга России» Обратная связь Яндекс.Метрика Рейтинг@Mail.ru